【好心肝.好健康】電子報No.102《免疫療法再突破!基因改造T細胞可治白血病》


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2017/12/07 第102期  |  訂閱/退訂  |  看歷史報份
編輯小語 解析時下熱門的癌症免疫療法
寶貝你的肝 C肝全基因型藥物接連上市 第二型口服用藥明年可望納健保
健康方程式 CAR-T細胞免疫療法的新進展
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解析時下熱門的癌症免疫療法
癌症免疫療法是當紅的醫療話題,美國食品藥物管理局於2017年8月30日核准CAR-T療法治療藥物Kymriah(tisagenlecleucel)上市,目前通過核准適用的癌症為B細胞淋巴性相關癌症。但其實免疫治療有好幾種,包括單株抗體藥物、免疫檢查點抑制劑、細胞治療以及癌症疫苗等。每一種的治療方式、治療的學理基礎、和療效都大不相同,不宜混為一談。

 
C肝全基因型藥物接連上市 第二型口服用藥明年可望納健保
自從C肝口服新藥問市後,藥物進展一日千里,朝向治癒率更高、用藥更簡便的方向發展。健保受限於經費,給付無法一步到位,但也持續放寬給付條件,今年無法納入給付對象的C肝基因型第二型病友,明年可望有健保口服新藥可用了!

撰稿/楊培銘(肝病防治學術基金會總執行長、臺大醫學院名譽教授)

健保於2017年1月24日起開始有條件給付C肝口服新藥,原本給付慢性C型肝炎的8000個名額,早已於2017年7月中用完;後來健保署將原本要用在干擾素治療的另外10億元轉換為給付C肝口服新藥而新增1929名額,共計9929個名額。截至2017年9月27日,屬於醫院的8777個名額已用完;診所部分截至10月3日還剩下約5、600個名額,改成全台不分區一起使用。基層診所醫師之使用不如預期,以致於仍有餘額,原因甚多,但主要是因給付條件較嚴格,包括第一波之限定干擾素治療失敗和第二波保留第三期纖維化之條件等。

第一型治癒率高達95%以上

健保署之資料顯示,八千多位C肝病毒基因型第一型之慢性C型肝炎患者接受了免干擾素C肝全口服新藥之治療後,95%以上病人於治療結束時,其血中已測不到C肝病毒。一些醫學中心,包括臺大醫院、長庚醫療體系以及台北榮總等,治療結束時血中測不到病毒之比率更高達99%;在好心肝門診接受健保給付的43例(至2017年8月31日)慢性C型肝炎患者(佔台北業務組基層診所的55%),亦有98%的優質比率,顯示這些口服藥物的療效真的很好。

適當使用口服新藥 很安全

相反的,接受治療的諸多患者中,只有零星的個案因發生嚴重的副作用而危及生命,他們都是在肝功能已非Child-Turcotte-Pugh(CTP)A級之情況下用藥而不幸導致嚴重的肝衰竭,因此在第二波開放時,特別將肝功能已衰減至CTP B級和C級之患者利用電腦程式設定予以排除使用,即使過去曾經處於CTP B級或C級之患者亦不建議使用,以免發生不幸的事件。對於積分已達6分之CTP A級病人,也規定在用藥第一個月每週要抽血檢驗並回診,以免未及時停藥而貽誤病情。

C肝病毒會誘發肝外病變

C肝病毒存在病人體內,不只會導致肝臟病變,且可能增加心血管疾病(包含急性冠狀動脈症候群及缺血性中風)、末期腎臟病變及糖尿病發生之機率,更可能會引發免疫異常,衍生自體免疫疾病,如乾燥症(Sj?gren's syndrome)、類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis)、紅斑性狼瘡(SLE)、甲狀腺炎(thyroiditis)等,也可能有淋巴球增生病變(β細胞淋巴癌)。C肝病毒也會導致混合型冷凝球蛋白血症(mixed cryoglobulinemia)及其相關之各種併發症,如:腎絲球腎炎(glomerulonephritis)。因此,只要體內有C肝病毒,應儘早將之根除,以免陸續發生各種病況及其後遺症。...《閱讀全文》

 
CAR-T細胞免疫療法的新進展
免疫療法又有新突破!美國食品藥物管理局於2017年8月30日核准CAR-T療法(Chimeric Antigen Receptor T cell,嵌合抗原受體T細胞)治療藥物Kymriah(tisagenlecleucel)上市,這也是癌症免疫療法上的重大突破。

諮詢/林建廷(臺大醫院台成幹細胞治療中心主治醫師);撰稿/邱玉珍

CAR-T細胞免疫療法成為全球癌症研究熱潮,要從2012年說起。當時在美國有一位年僅7歲的小女孩艾蜜莉,罹患B細胞急性淋巴性白血病且二度復發,剛好美國賓州大學正在進行T細胞治療血癌的臨床試驗,艾蜜莉因此成為全世界第一位接受CAR-T 臨床試驗的病人。

治療過程中,艾蜜莉出現發燒、嘔吐、喘、血壓降低等症狀,一度被認為可能有生命危險。但經團隊照顧後,至今仍存活,已超過4年。艾蜜莉接受新療法緩解白血病的故事,登上各大媒體,家屬並成立基金會,以幫助更多人接受CAR-T免疫細胞療法。艾蜜莉的治療成功,也點燃了全世界對CAR-T細胞免疫療法的研究熱潮。

CAR-T細胞是什麼?

人體的T細胞是免疫系統中攻擊癌細胞的主力,T細胞要成功擊退癌細胞,身上所帶的TCR抗原必須與癌細胞的MHC抗原「配對成功」,才能辨識癌細胞並且加以殲滅。

可惜人體雖然有難以計數的T細胞,但能認得癌細胞的卻只是鳳毛鱗角,此外,還有其他複雜的機轉導致這些認得癌細胞的T細胞未必能夠發揮毒殺癌細胞的功能。因此,科學家利用基因工程的方法,在體外改造T細胞,這個經過改造後的結構就稱為CAR,把CAR這個結構接在T細胞上,就叫CAR-T。CAR-T就像是一把鑰匙,將之插進正確的鑰匙孔(癌細胞)內,就可以把門打開(殺死癌細胞)。

也就是說,將T細胞改造成CAR-T後,就可以具有辨識特定癌細胞的能力進而殺死特定癌細胞,但它也不是所有的癌細胞都能認識,所以醫學家已找到多種癌細胞可以被辨認的抗原,其中以在B細胞上找到的CD19抗原研究最多,效果最好,亦即CD19可以被CAR-T辨認出來。在醫學報導中有時可看到CAR-T後面還帶有編號,例如CAR-T19,意思是指這個CAR-T辨認的抗原是CD19,結合起來就簡稱為CAR-T19。...《閱讀全文》

 
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